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佳訊!康方生物在港股上市,首日大漲50%
作者:    來源:    發(fā)布時間:2020-04-24
  4月24日上午,健康基地園區(qū)企業(yè)康方生物(香港聯(lián)交所股份代碼:9926.HK)正式在香港聯(lián)合交易所掛牌上市。中山市領導賴澤華、陳文鋒、李長春、雷岳龍等出席康方生物上市祝捷儀式。上市首日康方生物大漲50.19%,收于24.30港元,市值達到185億港元。

敲鐘儀式上,中山市委書記賴澤華用

“春風又綠江南岸,康方今始綠如藍”詩句

祝?捣焦善遍L漲

(港股綠色表示上漲)

  康方生物由6位海歸博士團隊于2012年3月在健康基地創(chuàng)立。致力于自主發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化首創(chuàng)新藥和同類最佳抗體生物藥物,專注于解決腫瘤、免疫及其他治療領域全球范圍的重大醫(yī)療需求。目前已開發(fā)出中國最豐富、最多樣化的創(chuàng)新抗體藥物在研管線之一,涉及20多個藥物開發(fā)項目,其中12個抗體處于臨床階段,6個雙特異性抗體(2個處于臨床階段)及4個抗體獲得FDA的IND批準。

  康方生物發(fā)展時間軸

  在創(chuàng)立之初,火炬區(qū)、健康基地在廠房、儀器設備等方面給予了系列支持,同時還牽線搭橋促成企業(yè)獲得天使投資,在隨后的發(fā)展中,火炬區(qū)、健康基地又提供了項目申報、人才安家、工程中心建設、中試平臺搭建等專業(yè)的一攬子服務,使康方生物迅速成長。

  2012年3月,康方生物簽約落戶國家健康基地。 

  2015年12月,康方自主研發(fā)的腫瘤免疫治療抗體AK107 授權給全球前五強的制藥巨頭-美國默沙東,合同里程碑付款總金額達2 億美元。

  2016年12月,康方與香港上市公司東瑞制藥簽署了共同創(chuàng)辦合資公司的協(xié)議:康方以自主研發(fā)的兩個新藥的專利成果出資,東瑞制藥以1.5億元現(xiàn)金入資,加速兩個新藥品種進入全球臨床試驗及產(chǎn)品上市。

  2017年9月,康方通過獨有的“Tetrabody雙特異抗體研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺”開發(fā)的全球首創(chuàng)的用于腫瘤免疫治療的抗PD-1/抗CTLA-4雙特性抗體新藥AK104在澳大利亞啟動國際多中心臨床試驗。2018年1月AK104入選“2017年中國醫(yī)藥生物技術十大進展”。

  2019年6月,康方與港股100強的中國生物制藥有限公司旗下的正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司簽訂合營合同,成立合營公司,共同開發(fā)康方的PD-1抗體AK105(penpulimab)項目并全力推動該藥物的注冊上市及商業(yè)化。

  2020年4月,康方生物在港股上市。
  業(yè)界領先的ACE全方位探索平臺

  在成立之初,康方生物就開發(fā)出了一套新藥研發(fā)管理體系,稱為康方全方位探索平臺(ACE平臺)。ACE平臺涵蓋了全方位現(xiàn)代生物藥發(fā)現(xiàn)、研究和工藝研發(fā),幫助康方生物在極少依賴外部供應商的情況下營運。

  根據(jù)工作重點,康方生物對ACE平臺的每個功能進行了特別優(yōu)化,重點關注候選藥物生命周期中各關鍵節(jié)點上建立跨功能集成。ACE平臺保證了不同職能小組能在同一候選藥物的生命周期關鍵節(jié)點上順暢協(xié)作,提高開發(fā)速度和成功的可能性,同時降低開發(fā)成本。 

  在研發(fā)環(huán)節(jié)上,康方生物的核心技術在于其TETRABODY技術,以及在晶體學和基于結(jié)構(gòu)的抗體設計及工程方面的專業(yè)知識。TETRABODY技術平臺能幫助康方生物克服在開發(fā)和生產(chǎn)雙特異性抗體中遇到的三項反復發(fā)生的CMC難題,包括由于雙特異性抗體的高分子量導致的低效表達水平、雙特異性抗體的結(jié)構(gòu)異質(zhì)引起的工藝開發(fā)障礙以及由于雙特異性抗體缺乏穩(wěn)定性而導致的藥物不良性。

  借助領先的ACE平臺,康方生物已經(jīng)建立起國內(nèi)最豐富、最多樣化的創(chuàng)新抗體藥物在研管線之一,涉及腫瘤學和免疫學藥物等多個細分領域,共計布局了20多個藥物開發(fā)項目,包括:12個處于臨床階段開發(fā)的抗體;6個雙特異性抗體;4個獲得FDA的IND批準的抗體,此外還有多款臨床前產(chǎn)品在研。
  除在港交所上市外,今年康方生物將持續(xù)推進在研抗體新藥項目臨床前及臨床試驗研發(fā),實現(xiàn)治療廣譜腫瘤的第一個單抗創(chuàng)新藥AK105 (penpulimab)生產(chǎn)上市申請的提交;同時,康方灣區(qū)科技園計劃動工建設,項目一期預計將于2020年7月開工建設,2022年底實現(xiàn)一期竣工、投產(chǎn)。另外,康方計劃擴建中試和臨床研究樣品制備生產(chǎn)線,將在現(xiàn)有1000升產(chǎn)能的基礎上擴大3倍至3000升產(chǎn)能,以加快康方在研抗體新藥臨床研究和實現(xiàn)規(guī);a(chǎn)。