由中華中醫(yī)藥學會主辦，神威藥業(yè)集團協(xié)辦的2013年全國中藥注射劑安全性評價及含毒性藥材的中成藥質量控制學術研討會日前在京舉辦。會議就中藥注射劑的安全評價、產(chǎn)業(yè)發(fā)展及熱點問題做了深入探討。 研討會上，與會領導及相關專家根據(jù)已上市中藥注射劑的實際情況，從中藥注射劑政策趨穩(wěn)、安全性研究、質量標準提高、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面進行了充分深入的探討。與會者一致認為，中藥注射劑是中醫(yī)藥文化的重要組成部分，國家在《十二五規(guī)劃綱要》中提出，全面提高國家藥品標準及開展藥品上市后不良反應監(jiān)測和安全性再評價工程，體現(xiàn)了國家對中藥注射劑質量控制工作的重視，也從中看到開展中藥注射劑安全性再評價的特殊性與緊迫性；從整體醫(yī)藥行業(yè)看，目前中藥注射劑品種自身的現(xiàn)狀，與廣大人民群眾不斷提高的藥品安全性要求還不相適應，這就需要對中藥注射劑進行全面的評價，促進中藥注射劑的健康發(fā)展。 神威藥業(yè)集團副總裁陳鐘在研討會上作了題為“中藥注射劑風險質量控制要點研討”的主題報告，詳細介紹了神威藥業(yè)在中藥注射劑安全使用、質量標準提高及檢驗方法、高新技術在中藥注射劑生產(chǎn)中的應用等方面所做的努力。陳鐘指出，作為占有中藥注射劑市場份額70%的領軍企業(yè)，神威藥業(yè)積極響應國家號召，聯(lián)合國內知名醫(yī)藥機構及專家，制定完善的方案，對企業(yè)現(xiàn)有中藥注射劑的13個品種，全部進行了上市安全再評價，目前對參麥注射液、清開靈注射液上市后安全再評價工作已取得良好成效。 此次大會還向社會媒體糾正了關于檳榔、朱砂等中藥材不科學的提法，糾正了藥材在使用、炮制中不規(guī)范的說法和做法，對中藥注射液不良反應問題進行了深刻的剖析，并對專利信息在中藥開發(fā)和創(chuàng)新中的應用做了研討。 |
